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勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司

  • 公司行业:科研机构
  • 公司规模:100-200人
  • 公司性质:乡镇企业
  • 成立时间:2021-01-22

招聘【GMP USP Manager ,4人】

招聘专业: 招聘人数: 4人
工作类型: 兼职 月  薪: 4000-5000元
要求性别: 不限 年龄要求: 20 --30岁
学历要求: 硕士 工作地区: 上海上海市
工作经验: 2-3年 职位类别:
外语要求: 不限 外语等级: 一般
政治面貌: 群众 户口要求:
发布日期: 2021/1/22 有效期限: 2021/3/23
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具体要求

Talent@Boehringer  Ingelheim


 

 

About  Biopharmaceutical  Contract    Manufacturing

 

Boehringer  Ingelheim  aims  to  become  China‘s    first  international  provider  of  biopharmaceutical  contract  manufacturing    solutions  with  all-round  services  to  its  clients  in  China  and  all  over  the    world.  As  the  leader  in  biopharma  CMO  manufacturing,  Boehringer  Ingelheim    introduces  innovative  business  models  into  China  to  further  promote  development    of  China‘s  biopharma  industry,  boosting  global  competitiveness  of  Chinese    biopharma  companies,  and  facilitating  clinical  research  and  market  launch  of    China‘s  innovative  medicines  in  a  bid  to  accelerate  growth  of  China‘s    bio-technology  industry.  The  Company‘s  state-of-the-art  production  platform,    management  system  and  global  biopharma  network  will  help  bio-medicines  made  by    Chinese  companies  to  enter  the  global  markets.  


 

 

Job  Responsibilities

 

-Supervision  of  upstream  cell  culture  team.    Organizing  and  participating  work  packages  within  the  team  regarding  vial  thaw,    seed  train,  IPC,  Fermentation,  media  and  solution  prep  and  harvest  including    change-over,  scale  up.  Ensure  safe  processing  and  safe  handling  within  his/her    team.

 

-Expert  for  Cell  Culture  and  related    equipment  within  GMP  requirements.  Power  user  of  SUB  and  FlexAct  (Sartorius)    systems  as  well  as  other  relevant  equipment  used  in  BI.  Support  trouble    shooting  and  problem  solving  whenever  needed.

 

-Support  during  establishment  of  process    transfer  concepts,  establish  relevant  documents  (PD,  parameter  list,  Risk    assessments,  reports,  BOM).

 

-Ensure  Good  Documentation  Practice  in    daily  work  life  of  USP  Cell  Culture  team.  Supervise  implementation  of  process    related  change  controls,  CAPAs,  Risk  assessments  and  investigations.  Supervise    batch  document  review.

 

-Ensuring  good  communication,  material  and    data  hand  over  with  internal  and  external  customers.  Representing  Upstream  as    team  member  in  commercial  product  teams  and  towards  external  customers.  Support    connection  to  skill  centers  in  Biberach,  Fremont  and  Shanghai  to  align    processes  and  transfers.

 

-Organize  and  handle  materials  in    production  area  as  well  as  GBS  system  and  keep  the  BOM  d.


 

 

Qualifications

 

-Degree:  Bachelor/Master

 

-Major:  Biotechnology,  Bioengineering,    Biopharmaceuticals,  Biology,  Biochemistry

 

-Required  skills:

 

-Knowledge  about  fermentation  and  upstream    processing  

 

-Knowledge  and  understanding  of  cGMP  and  documentation    according  to  GMP

 

-Good  understanding  of  organizing  a  lab

 

-Practical  experience  with  fermentation  and    related  analytical  methods  (e.g.  cell  counter,  analysis  of  metabolites)

 

-Knowledge  of  the  actually  used  equipment    and  systems  in  BI  China,  such  as  disposable  bioreactor  and  FlexAct

 

-Analytical  and  scientific  thinking,  clear    argumentation  and  ability  to  reduce  complex  issues  to  the  main  points

 

-Self  confidence

 

-Social  competence,  customer  orientation    and  team  player

 

-This  individual  will  be  goal-oriented  and    focused  on  meeting  deadlines  in  the  required  quality  within  a  highly    competitive  environment

 

-This  individual  will  work  hands-on  in  a    cGMP  laboratory  and  also  perform  cGMP  documentation,  shift  work  and  week  end    work  will  occur  on  periodic  basis

 

-Experience  in  inoculums,  scale-up,    fermentation,  harvest.  Capability  to  become  a  highly  motivated  team  player  and    to  move  up  as  a  expert  for  upstream  process.

 

-Language  skills  &  proficiency:  English    (oral  and  written)  and  Chinese  (fluent)

 

-Required  experience:  GMP,  Upstream  process    related  equipment,  process  understanding

 

-Years  of  leadership  experience:  1-2  years


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